10月16日到10月17日,吉林省医药产业高质量发展公益性培训在敦化举行。
国家药监局药品注册司司长杨胜,中国食品药品检定研究院副院长张辉,省药监局党组成员、副局长姜国明,省药监局副局长许东雷,副州长文金哲,市委副书记、市长唐振生,吉林敖东药业集团股份有限公司董事长李秀林出席开班仪式。
唐振生在致辞中说,近年来,敦化市深入贯彻全省“一主六双”高质量发展战略,坚持“多药并举、多元发展”,主动融入医药健康走廊建设,以优化营商环境破局,全力打通诚信、服务、效率“三关”,出台敦化有史以来力度最大的项目投资优惠政策,真金白银为企业兑现政策资金,敖东、凯莱英、华康、金派格等知名企业在敦实现一次、二次乃至多次再投资,初步形成了以中药、化药、生物药及医疗器械于一体的医药产业集群,并成功入选全国中小企业特色产业集群,医药产业已经成为敦化产业发展主引擎、县域发展增长极。敦化市将认真聆听、充分吸纳与会的领导专家为敦化发展提出的意见建议,努力为医药强省建设作出更多敦化贡献。
文金哲在致辞中说,近年来,延边州围绕敦化—延吉现代中药产业带,逐步打造以敦化医药城、延龙图医药健康产业经济圈为集聚中心,安图、汪清、和龙和珲春等县市协同共进的“一带、两级、多点推动”的医药产业新格局。希望敦化要将此次培训变成推广新技术、延长产业链、吸引投资的重要载体,让企业更好地了解药品监管的新法规与新政策,准确掌握产业发展的新趋势与新方向,为全州医药产业高质量发展提供磅礴动力。
姜国明在讲话中表示,多年来敦化市始终把医药健康产业发展作为经济发展的重中之重,在“一主六双”高质量发展战略中发挥了重要作用。省药监局也将认真组织落实国家药监局的方针政策,主动适应药品监管新形势、新变化、新要求,不断夯实省部协作基础、进一步强化局地协作优势,发挥主动性和创造性,为医药健康产业高质量发展创造积极条件。
杨胜在讲话中指出,国家药监局将全面贯彻落实《支持东北全面振兴的若干措施》,持续深化审评审批制度改革,对列入国家级和省级重大专项、拥有核心技术专利以及具有重大临床价值的新药和医疗器械,加大政策和技术支持力度。全力支持吉林省发展优势道地药材,支持建立产业化、规模化、规范化种养殖基地,打造道地药材品牌。在中药新药审评审批方面,国家局将切实走出一条中医药理论、人用经验、临床试验三结合的具有中医药特色的注册审评路径,推动吉林更多中药新药获批上市。
开班仪式上,吉林省药品检验研究院院长徐鹤,吉林敖东药业集团股份有限公司总经理、吉林敖东延边药业股份有限公司董事长郭淑芹、凯莱英医药集团副总裁隋利国共同签订《吉林省药检院—凯莱英药用物质研究评价中心合作协议》和《吉林省药检院—吉林敖东梅花鹿药用部位质量分析与标准研究中心合作协议》。
副州长文金哲、凯莱英医药集团高级副总裁肖毅,省药监局党组成员、副局长姜国明、吉林敖东药业集团股份有限公司董事长李秀林共同为吉林省药检院—凯莱英药用物质研究评价中心和吉林省药检院—吉林敖东梅花鹿药用部位质量分析与标准研究中心揭牌。
开班仪式结束后,国家药监局药品注册司中药民族药处处长于江泳,中国食品药品检定研究院副院长张辉,中国食品药品检定研究院化药所所长张庆生,国家药监局审核查验中心四处检查员王立杰,国家药典委员会业务综合处副处长宋宗华,国家药监局药品审评中心化药一部审评员王璐,中国食品药品检定研究院中药所荆文光,中国食品药品检定研究院张杰分别围绕《我国疫苗及其他生物制品产业发展现状》《中药注册管理探索与实践》《化学药品注册检验技术复核要点》《中药配方颗粒标准制定情况介绍》《药品注册核查工作程序及核查要点》《原料药和制剂的连续制造基本情况介绍》《符合中医药特点的中药材及饮片质量标准研究》《疫苗批签发及能力建设工作介绍》等内容进行培训。
10月16日下午,与会人员分成两个组,分别到吉林凯莱英医药化学有限公司和敖东工业园进行调研。实地了解化药和中药配方颗粒生产情况。并围绕先进制造技术用于化学药品原料药生产中的机遇与挑战、企业产学研销现在面临的困难、现阶段亟需解决的事宜、搭建平台与国内知名药企开展合作事宜等事项进行座谈交流。
副市长李辉、刘博出席上述活动。